执业药师考试《药事管理与法规》习题及答案
79~82题共用备选答案
A.物料
B.待验
C.工艺用水
D.物料平衡
E.验证
79.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差属于
80.药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水属于
81.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的'状态属于
82.原料、辅料、包装材料等属于
正确答案:79.D;80.C;81.B;82.A
83~86题共用备选答案
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
83.由国家药品监督管理局签发的是
84.由工商行政管理部门核发的是
85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是
86.其有效期不得超过五年的是
正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E